Ліцензування медичної практики
Повний супровід ліцензування медичної практики — від аудиту приміщення до моменту, коли ліцензія МОЗ у вас на руках.
Ліцензія на медичну практику — це не документ, який отримують і кладуть у папку, а стан, у якому заклад має перебувати постійно. МОЗ видає її на підставі Відомостей про матеріально-технічну базу та персонал, і саме ці Відомості потім стають мірилом під час перевірки: усе, що в них заявлено, має існувати в реальності, а все, що змінилося, — бути вчасно оновленим.
Головна причина відмов — не складність вимог, а розсинхрон між документами й дійсністю: у Відомостях зазначено кабінет, якого за площею не існує; лікар, чий сертифікат уже не чинний; обладнання без чинної метрологічної повірки. Тому роботу ми починаємо не з бланків, а з аудиту — і часто саме на цьому етапі з’ясовується, що приміщення потребує змін до подання заяви, а не після відмови.
Кому це потрібно
- Тим, хто відкриває клініку або кабінет і виходить на ліцензування вперше
- Лікарям-ФОП, які починають приватний прийом
- Закладам, що додають нову спеціальність або відкривають другий підрозділ
- Тим, кому вже відмовили — і треба зрозуміти, що саме виправляти
- Чинним ліцензіатам, у яких змінилося приміщення, керівник або склад персоналу
Що входить у послугу
Аудит відповідності
Перевіряємо приміщення (ДБН, ДСанПіН) та кваліфікацію персоналу на відповідність актуальним ліцензійним умовам.
Доступність та інклюзивність
Допомагаємо отримати обов’язковий висновок про доступність будівлі для маломобільних груп населення.
Отримання ліцензії
Готуємо пакет документів та супроводжуємо розгляд заяви в МОЗ до позитивного рішення.
Перевага: Наш досвід дозволяє уникати типових помилок, через які 80% заявників отримують відмови з першого разу.
Як проходить робота
- 1
Аудит приміщення
Перевіряємо планування, площі та призначення кабінетів на відповідність ДБН і ДСанПіН для медичних закладів. Результат — перелік того, що потрібно змінити, поки це ще дешево.
- 2
Висновок про доступність
Організовуємо обов’язкову експертизу доступності будівлі для маломобільних груп населення.
- 3
Перевірка персоналу
Дипломи, спеціалізації, сертифікати й посвідчення звіряємо з ліцензійними вимогами до заявлених спеціальностей. Окремо — вимоги до керівника та медичного директора.
- 4
Оснащення й метрологія
Звіряємо наявне обладнання з табелем оснащення за профілем і перевіряємо чинність повірок засобів вимірювальної техніки.
- 5
Відомості та подання
Готуємо Відомості за чинною формою, подаємо заяву до МОЗ і супроводжуємо розгляд до наказу про видачу ліцензії.
- 6
Життя після ліцензії
Пояснюємо, які зміни в закладі надалі вимагають подання оновлених Відомостей і в які строки — щоб ліцензія не стала недійсною непомітно для вас.
Через що це зазвичай зривається
- Приміщення не відповідає нормам за площею, набором чи призначенням кабінетів — а договір оренди вже підписано на кілька років
- Немає висновку про доступність будівлі для маломобільних груп населення
- У лікаря немає чинних документів саме за тією спеціальністю, яка заявляється
- Обладнання не відповідає табелю оснащення за профілем або не має чинної повірки
- Дані у Відомостях розходяться з ЄДР: адреса, назва, склад підрозділів
- Після отримання ліцензії заклад змінився, а оновлені Відомості до МОЗ ніхто не подав
Часті запитання
- Скільки часу займає отримання ліцензії МОЗ?
- Розгляд заяви в МОЗ має встановлений законом строк і рідко буває вузьким місцем. Реальний строк визначає підготовка. Якщо приміщення вже відповідає нормам, персонал укомплектований, а обладнання повірене — це тижні. Якщо потрібне перепланування або треба чекати на документи лікарів — місяці. Саме тому аудит робиться першим: він показує справжній строк, а не бажаний.
- Чи потрібна ліцензія лікарю-ФОП?
- Так. Ліцензія на медичну практику потрібна незалежно від організаційно-правової форми й від того, чи є у вас наймані працівники. ФОП без ліцензії не має права надавати медичну допомогу — диплома тут недостатньо.
- Чому найчастіше відмовляють у ліцензії?
- Через невідповідності, які можна було виявити заздалегідь: приміщення не відповідає нормам, немає висновку про доступність, у персоналу немає чинних документів на заявлену спеціальність, оснащення не відповідає табелю, а у Відомостях — неточності й розбіжності з реєстраційними даними.
- Чи потрібна нова ліцензія при переїзді клініки?
- Ліцензія залишається чинною, але дані про місця провадження діяльності мають бути актуальними: нове приміщення проходить ту саму перевірку на відповідність нормам, а Відомості подаються оновлені. Приймати пацієнтів за новою адресою до внесення змін не можна.
- Ми додаємо нову спеціальність — що робити?
- Кожна спеціальність заявляється окремо: під неї потрібні відповідний кабінет, оснащення за табелем і лікар з чинними документами саме за цією спеціальністю. Після цього подаються оновлені Відомості.
- Що таке Відомості й коли їх оновлювати?
- Це заявлений вами опис матеріально-технічної бази та персоналу, на підставі якого видається ліцензія. Оновлювати їх треба щоразу, коли змінюється щось із заявленого: приміщення, обладнання, керівник, склад лікарів. Окремо — Постанова КМУ № 781 зобов’язала подати оновлені Відомості за новою формою всіх, хто отримав ліцензію раніше.
Інші напрямки
Обговорімо вашу ситуацію
Розкажіть, на якому ви етапі — і ми скажемо, що знадобиться саме вам, у які строки та за яких умов.
Отримати консультацію